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標題: 中藥配方颗粒的無尽博弈 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2022-7-2 12:09
標題: 中藥配方颗粒的無尽博弈
文丨銀杏財經，作者丨耳令，编纂丨汪小楼

方雨没想到，在診所里也能開到中藥配方颗粒。

她记得上一次见到這类颗粒冲剂仍是在三年前。在一家三甲中醫病院内，方雨第一次见到了這类由传统单味中藥饮片制成的颗粒冲剂。第二次即是在診所。

這是一間很平凡的診所，醫生為备受支气管炎困扰的方雨開出了方剂，并请求她第二天取藥。方雨原觉得這期待的一天時候里，診所是在煎藥。但拿得手上的倒是即冲即服的中藥配方颗粒。

喝法很简略。一个小圆盒分成六个格子。扯開此中一格，将褐色的藥粒冲入热水中，不出半分钟，一杯對症的中藥便兑好了。

虽然代價不太亲民，但方雨仍是怅然接管了這类更便利的喝藥方法。但细心看，這几盒藥明显已超越了一家小診所的制造程度。那末在這期待的一天時候里，到底產生了甚麼？

中藥配方颗粒是“中藥現代化革新”的旗头，早在解放早期就已有专家起头测驗考试自立研發。我國首批中藥配方试點出產企業乃至可以追溯到90年月。

1995年，在《中藥現代化成长纲领》中，曾提出配方颗粒對付動員中藥系统現代化的意义。國度科委和國度中醫藥辦理局也将配方颗粒列入過“星火规劃”。

但是在很长一段時候里，配方颗粒并無得到正當身份。直到本年2月，相干部分宣布长达20余年的中藥配方颗粒试點事情竣事。

這象征着，此後所有中藥企業终究可以正式出產中藥配方颗粒，履行存案制。企業再也不受派司限定。

中藥配方颗粒飞入平常診所，向醫療財產链结尾浸透，暗地里映照出深入的社會變革逻辑。這此中，既有传统藥材走向尺度化和阶段性垄断所路過的博弈，也有中醫解脱科學身份認证的窘境。

現在，试點已走向尾声，但很多問题還远未構成完善的解决方案，行業與社會已提出了更高的尺度與请求。

行醫四十余年的陈大夫，是成都一家中醫診所的主治醫師。在信息不發財的年月，若何機動应用上千味中藥材，一向是令他头疼的事。

“不少藥品咱們是没有資历囤貨的，好比穿山甲、麝香，已列入國度二级庇护野生藥材物种了”赵大夫道：“另有一些藥，好久才會用上一次，若是采購回来，很难包管不错過保质期。”

陈大夫有時也會利用替换藥品，但碍于療效有限，他不能不開出更多的藥以到达醫治目标。比年来，陈大夫领會到中藥配方颗粒。他起头测驗考试着與厂商互助，以配方颗粒替换传统饮片。

一次完备的配藥進程凡是是如许：大夫给病人開出藥方後，只必要上彀将藥方上传到“空中藥房”，出產厂商何处正式起头配藥，次日顺丰配送，便可送到病人手上。

陈大夫認為利用中藥配方颗粒，不但調解剂量時更自若了，用藥也有了参考尺度。

曩昔，“偶尔身分”一向是讓中醫最為头疼的。传统的中藥饮片由于受限于藥材的质量、產地等很多問题，有時一样的方剂，一样的病情，应用在分歧患者身上结果截然分歧。

再加之必要患者回家完成藥品加工的最後一道工序，又给療效增长了一层不肯定身分。有時辰在分歧处所取到的饮片，用分歧時候煎好，口感差别也十分较着。

由单味中藥饮片為原料，經提取、分手、浓缩、干燥、制粒等現代工艺制成的颗粒状配方中藥，比拟费時费劲熬制的传统饮片，不但便利了病人，也给大夫供给了相對于同一的参考尺度。

“配方颗粒的剂量是有尺度的，比拟传统中藥饮片，更好對症操作。”

不外，陈大夫和他的同業明显没有意想到政策律例的利用界線，他暗示：“本年我看有很多多少診所都已起头利用。”

曩昔在很长一段時候里，绝大大都州里卫生院、村卫生室、社區卫生辦事站、个别診所都不具有利用配方颗粒的資历，為了庇护传统的中藥饮片，中藥配方颗粒只能在2500多家二级及以上醫療機構临床利用。

律例滞後在很长一段時候里拦截了下层利用中藥配方颗粒。由于利用受限，中藥配方颗粒的销量曾一度只占了整其中藥饮片市場10%的比例。

直到2019年，按照工信部公布的数据显示，中藥配方颗粒贩賣收入占中藥饮片比重才到达26.01%，市場范围约502.59亿元。2020年，受新冠疫情影响，伤風和清热解毒类藥品销增速晋升也十分较着。

中藥配方颗粒的增加，离不開中藥市場范围的总體發展。另外一方面，各大厂商的越轨推行大要也是“功不成没”。

《竣事中藥配方颗粒试點事情的通知布告》将于11月1日正式施行，届時贩賣范畴将放宽至数万家醫療機構，但市場明显早已捋臂张拳。

下层醫療機構對政策認知常常滞後，當厂商踏着灰色地带起头指使診所投入利用，投射出先發企業急迫的占位心态。

曩昔二十余年間，中藥配方颗粒市場范围增势迅猛。但市場份额重要由天下6家试點企業及逐步開放的省级试點企業瓜分。

2002年至2004年，藥监部分前後經由過程了天江藥業、一方藥業（後被天江藥業并購）、康仁堂（後被红日藥業并購）、華润三九藥業、四川新绿色藥業、南宁培力藥業等6家中藥配方颗粒试點厂家。

他們一块儿盘踞了80%以上的市場份额。方雨手中的配方颗粒恰是出自6家企業當中的四川新绿色藥業。

垄断性的试點行業，讓上述6家企業获益颇丰。在很长一段時候里，真正具有范围化產物贩賣的企業唯一二十余家，其他大部門企業因為没有構成多量量的產物贩賣，很多企業的正當派司根基处于“闲置”状况。

業内广泛認為，6家试點企業中，归并了一方藥業的天江藥業，因為在海内市場份额高，营業笼盖面广，将来必定會是其他中藥企業竞争的重要工具。

2015年10月，江阴天江藥業81.48%权柄被中國中藥以現金83.46亿元的價格收入囊中，那時多位業内助士就認為总金额104亿元的估值其實是高得离谱，當局早晚會铺開试點限定，此中的危害不言自明。

比拟之下，其他几家试點企業要末市場在外洋，要末市場份额相對于较小，受试點铺開的影响有限。

不外從市場浸透率来看，傍边藥配方颗粒走入平常診所，象征着這些试點企業已充實操纵先發上風，渗透了財產链的神經末梢，這将對落後企業的保存空間構成挤压。

大型中藥配方颗粒企業，有本身的藥材培養基地和中藥饮片買賣市場，經由過程買通全財產链的法子，创建了上下流一體化財產平台。企業可以從泉源把控產物质量，還可以構成不乱可控的全財產链產销模式。

下层醫療機構处在財產链结尾，在全部采辦的進程中，只需付款给厂商，厂商自行完成制藥、包装、送达一系列事情，连税费也是由厂商承當。

與此同時，先發试點企業也完成為了對大型病院的浸透。一名三家中醫病院的主治醫師王大夫感觉颇深，最他發明近几年病院里開具的中藥配方颗粒的比重起头變多了，比重有時乃至跨越了传统的中藥饮片。

针對下流病院，制藥厂商的计谋是經由過程单方包装和配藥機贩賣中藥配方颗粒。他們免费向各大病院供给配藥機装备及體系，也给病院端設置了较高的撤换本錢。

因為配藥機是针對性設計，不具有兼容性，一家大型中病百樂,院或三甲综合病院常常只能選擇一到两家供给商。這也给厥後竞争者設置了较高的門坎。

据统计数据显示，今朝我國卫生醫療機構有104万家，此中下层醫療機構101万家，病院3.4万家。病院中有19963家综合病院、8531家专科病院、4221家中醫病院，估计二级以上中病院数目仅為2500家摆布，不足市場总额的8%。

市場周全開放後，中藥配方颗粒的合用范畴由“二级病院以上中病院”扩充到“所有醫療機構”，州里病院、县级醫療等下层醫療機構對付中藥配方颗粒来讲是一个更加广漠的空間。

截至今朝，已有60多家企業已结構中藥配方颗粒。行業正在迎来新的洗牌。

娛樂城,但另外一方面，早先辈入的试點企業在操纵先發上風已盘踞了必定的話语权。對付落後企業而言，想要冲破“政策性垄断”带来的後遗症，难度不小。

虽然配方颗粒的市場正在稳步扩大，但反应到终端显現出倒是另外一种面孔。

2001年，中藥配方颗粒正式被定位為“中藥饮片”，與必要长時候煎煮、利用繁杂的传统中藥，享有一样的“特权”。

藥企可自立订價，是以配方颗粒的代價广泛高于同类饮片40%以上；也無需遵照零差價政策；同時，不稽核藥占比，不必要招标便可以進入二级以上病院。

政策利好行業，同時也酝酿了庞大的寻租空間。在以藥養醫的醫療機構痼疾下，天下有多家中病院院长因收受中藥配方颗粒营業員行贿而入狱。中國裁判文书網上可以搜到大量的案例。

以黑龙江為例，2015年、2016年省内曾曝出多起中藥配方颗粒贩賣回扣案件。有業内助士曾向媒體流露，在中藥配方颗粒的經销進程中，現實售價的60%摆布可能會進入回扣环節。

凡是的“长处分派”比例是：病院院长10%（市一级病院的院长至多能拿到20%）、藥剂科长10%、羁系部分有關职員5%、大夫10%至15%。

很多醫藥代表，碍于集采带来的压力，在大都藥物没有可寻租的空間以後，纷繁转向依然保存了的寻租空間的中藥配方。

颠末传统贩賣線的层层加码以後，下层門診零售代價也由于采購代價水长船高。面临乱象，2016年，國度中醫藥局不能不發文请求：严酷履行中藥饮片加價率節制在25%之内。

可是“颗粒代價广泛高于饮片”的印象已通報到终端，更是影响了平凡公眾對中藥配方颗粒的总體認知度。很多慢性病患者只吃一个療程就流失掉了。

方雨在拿到中藥配方颗粒以後，带圖發了个朋侪圈“秋日第一杯中藥”。一些喝過的朋侪在复兴中都暗示“這藥好贵的”。

“如今另有很是很是多的病人不接管颗粒，由于他們感觉代價比饮片贵。實在饮片是没有固定代價的，采辦時候和藥品品级也有很大差别”

说起市場接管水平，陈大夫也暗示無奈：“何况中藥配方颗粒的代價也不是彻底都高于饮片，仍是除蟎液皂，有廉價的。”

及至2021年，中藥配方颗粒行業的总體毛利率程度约 60%-75%，贩賣用度保持在 30%摆布程度。

代價居高不下的另外一面，是藥材迟迟未纳入集采。

中藥材市場的成长進程中一向存在乱象频生。存在造假、哄抬藥價、卫生差、市場無序竞争，羁系主體不明白等等诸多問题。

“一般都是藥剂科履历丰硕的白叟去藥材市場，否则极可能買到劣质乃至冒充的藥材，特别像冬虫夏草這类寶贵藥材，冒充更多。”一名業内助士流露。

《大宅門》中有一集有板有眼地演绎了大宗買家的弄法。纵其强，哄抬代價，倒逼買家低價推销。包含袖里吞金、讨價還價，十个手指變一把算盘。在传统中藥材市場中，這些戏剧化排場其實不鲜见。

比年来，跟着產地莳植范围的扩展，產地市場與買賣中間功效的不竭晋升，厂家商家大多直接到產地采購并创建本身的莳植基地。

一些中藥配方颗粒焦點企業也以把握優良藥材資本作為计谋，扶植藥材資本基地。這致使17其中藥材专業市場的功效不竭萎缩，市場份额急速下滑。

為了進一步紧缩中藥配方颗粒的中心环節，8月9日，在回答《關于加速中藥及配方颗粒進入集中采購的建议》時，國度醫保局亮相十分器重，下一步将加速将中成藥及配方颗粒纳入集中采購。國度藥监局也已公布了第一批160个藥品配方颗粒的同一尺度。

不外，中藥配方颗粒纳入集采的难度依然没法轻忽。

尺度制订是配方颗粒举行集中采購的先决前提。同時，除對证量尺度举行限制外，加成的取缔、當量的同一，亦是天下集采的大条件。

國度藥品集采已有過五轮履历，通常被纳入集采的品种，藥價城市大幅跌落。只不外這五轮國度集采针對的都是化藥，未见中成藥的身影。

配方颗粒的經常使用品种多达约 400~600 种，但今朝仅形成為了 196 个品种。由此可看出，當前天下集采的機會并未彻底成熟，有阐發指出或仍存在两年以上的時候窗口。

除代價上仍有降幅空間，中藥配方颗粒的临床结果，一向也存在着庞大的争议。

虽然中藥配方颗粒相對付饮片，具备相對于同一的尺度。但受制于出產工艺的局限性，在制藥的進程中仍是會存在诸多變数。

一些藥材不便利冲破，經干燥冲破後可能會造成部門有用成份的损失、异變，影响总體療效，必要严酷節制破坏范畴。

临床用藥時，大夫的处方习气也會影响结果，好比剂量换算可能“拿捏不许”。有些饮片平經常使用10克，但用中藥配方颗粒後可能4～5克就够了，别的，分歧企業一样的1克產物，相對于原藥材的剂量可能也有分歧。

复方换算贫苦。致使很多大夫經由過程颗粒转型成為中醫後，不會開方。利用颗粒的下层門診中，也存在開方能力不足的征象。

再加之大都患者對煎藥怀有执念，從認知上對配方颗粒的療效存疑。陈大夫也提到，在临床用藥的進程中，很多患者會主觀地認為“颗粒没有熬的藥结果好”。

這类印象来历于中藥界内部持久存在的一个争议：中藥當中的分歧成份在煎制的進程中互相感化，是實現藥效的首要条件。

《醫學渊源論》中也曾提到“煎藥之法，最宜深讲，藥之效不效，全在意此……病虽中病，而煎法失度，當必無效。”而配方颗粒没有颠末群藥共煮的進程，由单味饮片制成，療效存疑。

從近一年踏上舆論風口的“清肺排毒汤”即可窥得一二。客岁5月，國度中醫藥辦理局公布關于规范“清肺排毒汤”利用及出產的出格阐明，夸大“共煎共煮步伐必不成少”。

本年國度中醫藥辦理局更是發通知布告，制止不得利用单味中藥配方颗粒来調配“清肺排毒汤”以避免“低落療效，贻误就診”。

實在中藥在疫情中已不是第一次被利用，此中也包含配方颗粒。但在現代醫學面临新冠疫情未能给出有用法子之际，利用缺少质量和療效的一致性评價的中藥配方颗粒，不免讓人心生疑窦。

一致性评價，曩昔一向是化藥集采的一条“红線”。這使得化藥能在质量有包管的条件下“砍價”惠民。但连绵千年的中成藥，却没有這条“红線””，质量尺度难寻，集采难以展開，療效也就無從包管。

本年4月，國度藥监局核准公布了第一批中藥配方颗粒國度藥品尺度（160个），以“尺度汤剂”為基准，权衡配方颗粒與饮片汤剂的“一致性”，创建量值通報数据與特性圖谱節制指标。一样于本年11月1日正式施行。

這是中藥一致性评價的一次首要摸索，但這套尺度是不是真的能卡住配方颗粒的质量關，還很难说。

中成藥的浩繁厂家出品很难连结质量均一性，同厂家分歧批次之間也存在很大差别。這个問题多年来一向没有冲破。也许咱們不克不及指望像化藥同样，只是简略地用几个指标来评價藥品格量。

從1879年俞樾提出《废醫論》，到如今已颠末去百年。反中醫的谈吐一度层见叠出。

這类质疑声在2020年“雙黄连口服液可按捺新型冠状病毒”的動静流出後到达颠峰。

说起中醫，大師的印象都是“传统”“玄幻”，而中成藥则成為了“粗拙”“療效慢”的代名词。

對付中醫，民國時代有个叫余岩的人，他的立場最能代表大眾的质疑。他说“你死在西醫手上，最少晓得怎样死的，死在中醫手上，都不晓得是怎样死的。”

他認為中醫讲不出病症地點，没有查驗化驗东西，病人详细患了甚麼病，無從得悉，只能用寒、热、虚這些很空的觀點。

在中醫藥界，曩昔简直存在着劣幣驱赶良幣的征象。很多企業靠着一个保密的屋子出產中成藥就获得高额利润，底子没有心思投資几十亿去研發一种藥物，想方設法地挑選，然後临床衣二三期。

行業里的诸多乱象也极大地制约了中成藥行業成长。如比年產生的“問题銀杏叶"、“芦荟胶囊汞超标”等事務，低落了公眾對中成藥的信赖度。

但是咱們没法轻忽的是，中醫學是我國独一一个在進修西方系统的同時保存了本身系统的科學學科。古代有過的那些理論和發現，早已断了本身的系统。

西醫在診療進程中确切具备针對性，但也由于療效的单一，對付慢性病、過敏性疾病療效其實不友爱。而中醫藥（汉方醫學）由于“多靶點、多效应”的总體醫治特色，在這种疾病的防治方面，常常能收成出乎料想的结果。

70年月起头在日本大受接待，就是由于經济高速增加和老龄化，带来了大量的慢性病和老年病。89%的日本大夫會開汉方藥处方，处方用汉方藥每一年以15%的速率增加。

韩國也十分器重中醫藥的传承，80年月，韩國當局劃定将“东醫”、“汉醫”同一改成“韩醫”。這也刺激了韩國中藥制藥業的成长。

中藥配方颗粒在海外也大受接待。按照摩根士丹利早前的一份研報显示，日韩及台灣地域的中藥配方颗粒浸透率远高于中國大陸地域，台灣地域高达90%，日本到达80%，韩國也有15%，而中國唯一5%摆布。

比拟中醫藥在海外的际遇，在海内，在中醫的發祥地，显現的倒是另外一幅气象。

實在不少人没有意想到，西醫代替中醫的進程，不但仅是醫學線路的分野，更有诸多汗青和政治身分。

中醫藥在大陸地域的衰落場合排場，直到上个世纪50年月扯開了一道口儿。

在丘晨波的鞭策下，200多款中藥提炼產物在天下的病院和診所中大受接待，產物乃至賣到了东南亚。中藥配方颗粒的出產技能實在源自外洋，以是在阿谁年月，丘晨波等倡议這项事情，各方面機會其實不成熟。

丘厥後由于某些缘由被判管束二年，但他却极大地鼓動了醫藥事情者，鞭策着中藥以“現代化”的方法從新被熟悉，直至本日。

中藥配方颗粒是中藥現代化過程中有關剂型改進的一种详细测驗考试。它的遍及应用，讓持久後進的中醫藥有兒童益智積木,了相對于可量化的尺度。

但它從不是一项自力的科學钻研，既必要羁系體系體例以政策鞭策，同時也必要中醫藥從業者的尽力，鞭策行業走出中西醫博弈的传统范式。

想要真正地把中藥發扬光大，不是捧着老祖宗的方剂吹本身有多牛叉。而应當像丘晨波厂长、张亭栋传授等先辈那样，以中醫為本，以科學為纲。拿证据和療效措辞。中藥配方颗粒的成长亦是如斯。

我國中藥配方颗粒市場比年来增势不减，但市場范围另有很大的晋升空間。但無論怎麼，一道口儿已扯開了，鞭策中醫現代化、國际化，為期不远。

长路仍漫漫，将来，只待阳光照進實际。

注：為庇护隐私，文中人物均為假名。

参考資料：

《中藥配方颗粒的宿世此生》虎嗅/2021

《重磅政策出台 200亿中藥配方颗粒市場迎變局》赛柏蓝/2021

《多地中藥醫方案防治新冠“全成份”配方颗粒助力铸牢抗疫防地》北方網/2021

《中藥配方颗粒试點铺開中藥企業抢食百亿级市場》中國經济網/2016

《中成藥進集采，一致性评價遇阻，真實世界钻研會是新前途？》財經大康健/2021

《日本盘踞全球90%的中醫藥市場份额，中醫何去何從》杏林大课堂/2017

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